1、 高血压：

与年龄增长相关的老年高血压，主要发病原因是动脉结构和功能伴随着衰老的变化，同时推测其变化是机体对自身肾上腺素能反应的降低、体内儿茶酚胺水平升高的一种保护机制。在中医学中并没有高血压病这一病名，根据高血压的临床症状，一般将其归为眩晕、头痛、中风等范畴。根据其病因病机分为气虚血瘀、肝阳上亢、痰湿中阻等证型，以气虚血瘀证多见。侯丕华等研究发现，在老年高血压合并颈动脉粥样硬化的患者中，气血亏虚兼有血瘀的发病率很高，而单纯气阴两虚、阴虚阳亢、肝肾阴虚的发病率不超过五成。《素问·上古天真论》中记载: “五八，肾气衰，发堕齿槁......，七八，肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极。”一方面，老年患者由于年老体虚，肾精不足，精、气、血同源，精亏无以化生气血，由气及血，气为血之帅，气行则血行，气虚则血滞，气虚无力行血，则血行不畅而致瘀。另一方面，老年患者常兼有其他基础疾病，迁延日久，缠绵难愈，耗伤气血。血为气之母，血虚无以生气，血管无气，复又停留而瘀。阴血不足，则脉道干涸，血流缓慢，亦可致瘀。故在治疗气虚血瘀老年高血压时主张采用益气活血法，益气与活血并重，相辅而行。

山海丹颗粒由三七、丹参、山羊血、红花等16味药材组成，主要用于高血压、冠心病心绞痛、心律失常、心功能不全、高血脂以及慢性肾功能不全等的治疗。山海丹颗粒中的君药三七、红花、丹参、山羊血可活血化瘀。三七被广泛应用于血液系统、心脑血管系统、神经中枢系统、免疫系统等方面的疾病治疗中。在服用氢氯噻嗪、依那普利的基础上加入含三七总皂苷的血塞通注射液进行治疗，发现治疗组对收缩压及舒张压改善明显高于对照组。有学者将三七粉口服联合缬沙坦治疗高血压，发现三七粉口服联合缬沙坦治疗高血压的临床效果显著。红花主要有抗血栓形成，兴奋心脏，降血脂，增加冠状动脉血流量和降低冠状动脉阻力的作用。一项关于红花注射液治疗原发性高血压的系统评价发现红花注射液能显著提高西药的降压疗效，降低舒张压及红细胞聚集指数，红花注射液具有确切的临床辅助疗效。另有学者通过角叉菜胶血栓模型小鼠实验，发现红花复方在降压、延长凝血时间、抑制血栓形成、降低血黏度都有一定的作用。《名医别录》指出: “丹参专入血分，其功在于活血行血，内之达脏腑而化瘀滞，......外之利关节而通脉络。”现代药理认为丹参酮和丹酚酸类有效成分是丹参发挥药理作用的物质基础，还有学者发现丹参酮IIA联合依那普利可有效降低老年原发性高血压患者血压水平，其可能通过血管内皮功能发挥作用，发现山羊血及其小复方具有明显的消肿镇痛作用，而且具有药效作用维持时间长的优点。

山海丹颗粒的臣药人参、黄芪、灵芝、何首乌可补气养血，佐使药可行气解郁、滋阴复脉。人参、黄芪的作用主要涉及在线粒体能量产生、转化及氧化代谢等多条生物学过程信号通路上，揭示了人参、黄芪治疗心脑疾病具有补气功效。临床试验表明，灵芝可有效地扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌微循环，增强心肌氧和能量的供给。《开宝本草》言及何首乌，曰: “久服长筋骨，精髓，延年不老”。现代药理认为首乌能调控免疫、促进造血相关因子分泌，减轻氧化应激对组织的损伤，促进骨髓造血功能的恢复，从而改善血虚证。山海丹颗粒对部分老年高血压患者的治疗，在降低收缩压、脉压、收缩压负荷、心率变异性指标、中医证候积分改善方面具有一定疗效。

2、勃起功能障碍（ED）：

血管内皮功能异常是大多数ED发生的重要机制，促进受损的血管内皮修复是治疗ED的重要策略。活血化瘀类药物能保护血管内皮细胞，可有效治疗ED。山海丹颗粒组方之初旨在治疗心血管疾病，有活血通络的功效，制为成药之初的动物研究显示其有保护血管内皮、抑制动脉粥样硬化、抑制血管平滑肌收缩等功能，临床研究肯定了其治疗冠心病疗效。ED与心血管疾病的危险因素有诸多相同之处，是心血管疾病的危险信号和早期症状，血管内皮功能障碍是二者发病机制的共同之处。动物研究显示，山海丹颗粒可以调节勃起功能障碍大鼠体内NO水平，改善血管内皮功能，改善大鼠阴茎勃起功能，理论上山海丹颗粒有治疗ED可能性。也有专家学者通过临床研究证实山海丹颗粒可改善ED患者血管内皮功能从而改善勃起功能，推荐用于ED的治疗。

山海丹颗粒全方由16味中药材组成。现代药理学研究显示，丹参中的丹酚酸B有抗氧化、抗炎等功效，发挥保护血管作用。红花的有效成分羟基红花黄素A可以在分子水平抑制白细胞黏附于血管内皮细胞表面，从而保护血管内皮功能。三七中的三七总皂苷R1可调节TH17细胞亚群，降低血管内皮细胞的活化，使受损的内皮屏障得以修护，保护血管内皮。人参中的人参皂苷Rg1可通过抗氧化应激和上调NOSmRNA，促进NO生成，抑制损伤后的血管内膜异常增生。黄芪中的黄芪多糖能活化AMPK-eNOS信号通路，增加NO含量，减轻血管内皮细胞的损伤。川芎中的川芎嗪可通过抗炎、抗氧化、延缓内皮细胞凋亡、促进血管新生发挥保护血管内皮细胞作用。现代网络药理学研究显示，山海丹颗粒可作用于包括NOS、MAPK 等在内的185个核心靶点，通过cGMP/PKG信号通路、PI3K/Akt信号通路、MAPK信号通路、凋亡途径4条通路，发挥调控iNOS、eNOS、nNOS 和p38作用，改善血管内皮细胞、调节NO水平，发挥治疗ED的作用。

祖国医学认为阳痿的基本病理变化为肝郁、血瘀、肾虚，肝郁为主要病理特点、肾虚为主要病理趋势、血瘀为最终病理趋势，目前专家学者普遍认为阳痿当从瘀论治。也有研究证实活血化瘀药物能改善血瘀型阳痿患者的勃起功能和全身状况。山海丹颗粒有活血通络的功效。全方中包括丹参、红花、三七、蒲黄此4味活血化瘀药，可达祛瘀生新之效，破除宿血、通利脉道，使瘀血去、新血生，气血得以顺平濡养机体，协调脏腑功能，化生精气充沛，改善功能。人参、何首乌、灵芝、黄芪此4味补气药，主入脾、肺、肝、肾四经。肝藏血、肾藏精，精血同源，二者同治以增强疗效，同时还可补益脾肾，使先天与后天相互滋生，且入肺以助宗气、入肾以滋元气，使二者共补，如此益气养血，滋养机体。川芎、香附、佛手此3味理气药，可疏肝活血行气，肝主疏泄、调畅气机，气为血之帅，气行可推动血行，气滞则血行不畅而发为瘀，瘀血阻滞脉道使其失畅，反加重气滞，疏肝活血行气可畅气机、调情志，使肝疏泄功能正常、血运通畅，以使血液有节奏输布濡养阴茎，恢复其功能。山海丹中还加入决明子清肝、麦冬养阴、葛根舒经、山羊血活血、海藻散结，可加强活血益气之功。山海丹颗粒虽原用于瘀阻之胸痹，但因活血化瘀之效，兼疏肝理气、益气养血并补益肝肾之功，可散血瘀、兼可解肝郁、补肾虚，有治疗阳痿可能。临床研究证实，患者在治疗后中医症候评分降低，提示山海丹颗粒治疗瘀血阻滞型勃起功能障碍效果较好，可改善临床症状。